三個“強化”有力推動藥品安全鞏固提升行動取得階段性成效
三個“強化”有力推動藥品安全鞏固提升行動取得階段性成效
開展藥品安全鞏固提升行動,是貫徹落實習近平總書記關于加強藥品安全工作重要指示批示的具體實踐,是維護公眾健康的必然要求,是推進藥品監管體系和監管能力現代化的重要抓手。自藥品安全鞏固提升行動開展以來,陽江市市場監管局高新分局堅持以人民為中心,積極落實藥品安全鞏固提升行動各項工作部署,采取有力措施規范了藥品市場秩序,嚴厲打擊藥品安全違法行為,取得了階段性成效,進一步推動樹牢安全發展理念,落實企業主體責任,保障人民群眾生命財產安全。
一、強化風險隱患排查,守住藥品安全底線。
一是以持續合規為導向。市市場監管局高新分局轄區內,藥品零售企業共14家(其中1家停業1年以上,13家正常經營),藥品使用單位共44家(其中高新區人民醫院1家,衛生站40家,診所3家),藥品批發企業0家,藥品零售連鎖總部0家,藥品網絡銷售第三方平臺0家。二是以監督檢查為抓手。通過采用明查暗訪、日常監管、專項檢查等綜合監督檢查方式,增強檢查的針對性和有效性,重點打擊零售藥店非法經營假劣藥品、掛靠走票、非法渠道購進藥品、過期藥品、執業藥師掛證、違規銷售處方藥等行為,進一步規范藥品經營秩序。三是以對投訴舉報的核查處置為著力點。加強對投訴舉報線索的核查處理,堅持將受理群眾投訴舉報工作作為傾聽民聲、打擊違法、宣講法規、化解矛盾的有力渠道,全面暢通投訴舉報渠道,深挖嚴查藥械化領域違法違規行為。
二、強化違法案件查辦,嚴厲打擊違法行為。
一是加強案件辦理。深挖嚴查各類違法違規經營行為。截至目前,分局共計立案查處藥品違法案件5宗;查辦化妝品違法案件10宗;查辦醫療器械違法案件1宗。二是持續完善行刑銜接機制。不斷完善行政執法和刑事司法銜接機制,加強與公安、衛生健康等部門協調聯動,著力構建藥品安全“打、防、管、控”的立體防護體系,提高打擊精準度和有效性。
三、強化監管體系建設,推進藥品監管體系和監管能力現代化。
一是加強“兩品一械”安全監管。以監督抽檢為抓手,以問題為導向,將藥品安全考核以及專項整治工作和日常監管相結合,確保藥品安全鞏固提升行動各項工作任務穩步推進。至目前止,分局共檢查藥品經營使用單位58家次,醫療器械經營使用單位32家次,開展監督抽檢工作,針對藥品和醫療器械經營使用單位共抽檢20批次,其中藥品10批次,醫療器械10批,進一步加強對“兩品一械”的監管,規范和凈化市場環境。三是促進監管信息化。主動、及時將現場檢查記錄錄入“智慧食藥監”等互聯網監管平臺,配合省市建設數字化監管監測平臺。

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