自2023年7月我區(qū)開展藥品安全鞏固提升行動以來，市場監(jiān)督管理局高新分局嚴厲打擊藥品安全違法違規(guī)行為，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，取得了一定成效，現(xiàn)公布一批典型案例。

　　一、案例一

　　基本案情：2023年10月7日，市市場監(jiān)管局高新分局依法對陽江高新區(qū)某某藥店進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人未在儲存藥品的冷柜放置溫度顯示設(shè)備。經(jīng)查明，當事人用于存儲藥品的冷柜的溫度顯示設(shè)備于2023年9月28日出現(xiàn)故障，當事人將該溫度顯示設(shè)備取出，未及時更換設(shè)備，至2023年10月7日案發(fā)，當事人末在存儲藥品的冷柜放置溫度顯示設(shè)備。本局認為：當事人存儲藥品的冷柜沒有配備溫度顯示設(shè)備的經(jīng)營行為，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十九條第（二）項的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營藥品未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法事實。綜上，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，決定責(zé)令當事人立即改正違法經(jīng)營行為，并對當事人給子警告的行政處罰。

　　案例點評：未在儲存藥品的冷柜放置溫度顯示設(shè)備，會導(dǎo)致藥品存放不當，進而可能會使得藥物變質(zhì)，誤服的話會危害群眾身體健康。事實上，每種藥的保存條件都不一樣，溫度過高或過低、環(huán)境潮濕、陽光直射等，都可能使藥物變質(zhì)失效。通過此類案件的查辦，警醒醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位自覺落實主體責(zé)任，加強管理，維護公眾的用藥安全。

　　二、案例二

　　基本案情：2023年10月7日，市市場監(jiān)管局高新分局依法對陽江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)平岡鎮(zhèn)某某衛(wèi)生站進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人常溫貨架上有2盒有溫度存儲要求的由廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的強力枇杷露（該糖漿外包裝標示“避光并不超過20℃”保存)。經(jīng)查明，當事人由于疏忽，于2023年10月5日將2盒有溫度存儲要求的由廣州白云山天心制藥股份有限公司生產(chǎn)的強力枇杷露（該糖漿外包裝標示“避光并不超過20℃”保存)放在常溫貨架上存儲。至2023年10月7日案發(fā)，由于當事人沒有設(shè)置室內(nèi)溫度計，當天天氣預(yù)報最低氣溫24℃，最高氣溫30℃，綜上，當事人末將上述強力枇杷露放到符合溫度要求的冷柜存儲。本局認為：當事人存儲藥品的冷柜沒有配備溫度顯示設(shè)備的經(jīng)營行為，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第（一）項的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營藥品未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法事實。綜上，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,決定責(zé)令當事人立即改正違法經(jīng)營行為，并對當事人給子警告的行政處罰。

　　案例點評：藥品規(guī)范經(jīng)營直接關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全，市場監(jiān)管部門嚴厲打擊經(jīng)營藥品未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法違規(guī)行為，能有效督促經(jīng)營主體規(guī)范經(jīng)營，保護消費者生命財產(chǎn)安全，更好維護市場秩序、消費者利益。

　　三、案例三

　　基本案情：2023年10月7日，市市場監(jiān)管局高新分局依法對對陽江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)平岡鎮(zhèn)某某衛(wèi)生站進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人常溫貨架上有2盒“諾得勝”牌杏蘇止咳糖漿（該糖漿外包裝標示“避光并不超過20℃”保存)。經(jīng)查明，當事人由于疏忽，于2023年10月3日將1盒有溫度存儲要求的“諾得勝”牌杏蘇止咳糖漿（該糖漿外包裝標示“避光并不超過20C”）放在常溫貨架上存儲。至2023年10月7日案發(fā)，由于當事人沒有設(shè)置室內(nèi)溫度計，當天天氣預(yù)報最低氣溫24C，最高氣溫30C，綜上，當事人未將該“諾得勝”牌杏蘇止咳糖漿放到符合溫度要求的冷柜存儲。本局認為：當事人存儲藥品的冷柜沒有配備溫度顯示設(shè)備的經(jīng)營行為，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條第（一）項的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營藥品未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法事實。綜上，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,決定責(zé)令當事人立即改正違法經(jīng)營行為，并對當事人給子警告的行政處罰。

　　案例點評：藥品是與廣大人民群眾生命健康安全密切相關(guān)的特殊商品，藥店是群眾購買藥品的端口，對藥品的存放管理必須嚴格落實。此案藥品經(jīng)營者起到警示作用。